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信达生物现涨超3% 利厄替尼片新药上市申请获国家药监局批准上市

情感
2025-01-17 11:57:03
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　　信达生物（01801）早盘上涨3.17%，现报30.95港元，成交额1.61亿港元。

　　信达生物发布公告，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（“EGFR-TKI”）靶向药物奥壹新（利厄替尼片）的新药上市申请（“NDA”）获中国国家药品监督管理局（“NMPA”）批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（“NSCLC”）成人患者治疗。